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FDA 510(k)

3M™ Attest™ 超快速蒸汽清晰挑战包 (1492PCD)；3M™ Attest™ 自动读取器 (490)；3M™ Attest™ 自动读取器 (490H)；3M™ Attest™ 迷你自动读取器 (490M)

K号: K241959 · 2024-10-18

申请人3M Company
决定日期2024-10-18
产品代码FRC
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下： HO 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is 3M Company. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K241959. The device is classified under product code FRC. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is 3M Company. The 510(k) number is K241959.

When did 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) receive FDA 510(k) clearance?

3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K241959.

Who is the listed applicant for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA 510(k) record lists 3M Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M)?

The FDA product code for 3M™ Attest™ Super Rapid Steam Clear Challenge Pack (1492PCD); 3M™ Attest™ Auto-reader (490); 3M™ Attest™ Auto-reader (490H); 3M™ Attest™ Mini Auto-reader (490M) is FRC.

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K2435013M™ Attest™ 超快速蒸汽延长周期清晰挑战包 1492PCDE；3M™ Attest™ 自动读取器 490；3M™ Attest™ 自动读取器 490H；3M™ Attest™ 迷你自动读取器 490MK2425383M™ Attest™ 超快速读数生物指示剂 1493；3M™ Attest™ 超快速蒸汽重力清晰挑战包 1493PCDG；3M™ Attest™ 自动读取器 490；3M™ Attest™ 自动读取器 490H；3M™ Attest™ 迷你自动读取器 490MK2417103M™ Attest™ 超快速读数生物指示剂 1492V；3M™ Attest™ 自动读取器 490；3M™ Attest™ 自动读取器 490H；3M™ Attest™ 迷你自动读取器 490MK2407173M™ Attest™ 快速读数生物指示剂 1295 和 3M™ Attest™ 蒸汽化过氧化氢三参数化学指示剂 1348/1348EK2415423M™ Attest™ 超快速蒸汽化过氧化氢清晰挑战包 1295PCD (1295PCD)K2338143M™ Attest™ 超快速蒸汽化过氧化氢清晰挑战包 (1295PCD)；3M™ Attest™ 自动读取器 (490)；3M™ Attest™ 自动读取器 (490H)；3M™ Attest™ 迷你自动读取器 (490M)

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