免责声明: 本站汇总 FDA、ClinicalTrials.gov、PubMed、SEC EDGAR 等官方公开数据,仅供一般参考,不构成医疗建议、诊断、治疗建议或投资建议。

FDA 510(k)

Geistlich Bio-Flow®

K号: K242510 · 2025-03-07

决定日期2025-03-07
产品代码NPM
咨询委员会DE 请注意,您没有提供具体的医疗设备监管文本内容,因此我无法进行翻译。请提供需要翻译的具体文本,我将根据您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

Geistlich Bio-Flow® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07 under 510(k) number K242510. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Geistlich Bio-Flow®?

Geistlich Bio-Flow® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07. The listed applicant is Geistlich Pharma AG. The 510(k) number is K242510.

When did Geistlich Bio-Flow® receive FDA 510(k) clearance?

Geistlich Bio-Flow® received FDA 510(k) clearance on 2025-03-07, under 510(k) number K242510.

Who is the listed applicant for Geistlich Bio-Flow®?

The FDA 510(k) record lists Geistlich Pharma AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Geistlich Bio-Flow®?

The FDA product code for Geistlich Bio-Flow® is NPM.

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Geistlich Pharma AG为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

查看所有 22 个设备 →

相关器械(代码:NPM)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

官方来源

在 FDA 数据库中查看 →

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息,请务必参考官方记录。

↑