红外体温计
K号: K243082 · 2025-04-25
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决定日期2025-04-25
产品代码FLL
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Infrared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25 under 510(k) number K243082. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Infrared Thermometer?
Infrared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25. The listed applicant is Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K243082.
When did Infrared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?
Infrared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2025-04-25, under 510(k) number K243082.
Who is the listed applicant for Infrared Thermometer?
FDA 510(k)记录将广州大新健康科技有限公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Infrared Thermometer?
The FDA product code for Infrared Thermometer is FLL.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Guangzhou Daxin Health Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：FLL）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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