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FDA 510(k)

Calibrate Interbody Systems

K号: K243461 · 2025-03-04

申请人Alphatec Spine, Inc.
决定日期2025-03-04
产品代码
决定实质等同

器械摘要

Calibrate Interbody Systems is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04 under 510(k) number K243461. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Calibrate Interbody Systems?

Calibrate Interbody Systems is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04. The listed applicant is Alphatec Spine, Inc.. The 510(k) number is K243461.

When did Calibrate Interbody Systems receive FDA 510(k) clearance?

Calibrate Interbody Systems received FDA 510(k) clearance on 2025-03-04, under 510(k) number K243461.

Who is the listed applicant for Calibrate Interbody Systems?

FDA 510(k)记录将Alphatec Spine, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

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