FDA 510(k)

StimTrial 神经调节系统

K号: K243782 · 2025-07-16

决定日期2025-07-16

产品代码GZF

咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

StimTrial Neuromodulation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16 under 510(k) number K243782. The device is classified under product code GZF. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

什么是StimTrial神经调节系统？

StimTrial Neuromodulation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K243782.

StimTrial神经调节系统何时获得FDA 510(k)批准？

StimTrial Neuromodulation System received FDA 510(k) clearance on 2025-07-16, under 510(k) number K243782.

StimTrial神经调节系统列出的申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Bioventus, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

什么是StimTrial神经调节系统的FDA产品代码？

FDA产品代码为StimTrial神经调节系统的为GZF。

列明Bioventus, LLC为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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