私密玫瑰盆腔棒（紫色）；私密玫瑰可弯曲盆腔棒（橙色）；私密玫瑰温度盆腔棒（黄色）
K号: K250419 · 2026-07-27
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决定日期2026-07-27
产品代码OSD
咨询委员会PM
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
私密玫瑰盆腔棒（紫色）；私密玫瑰可弯曲盆腔棒（橙色）；私密玫瑰温度盆腔棒（黄色）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Plus EV Holdings, Inc. D/B/A 私密玫瑰。它于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K250419。该设备归类于产品代码OSD。它已由PM咨询小组进行审查。FDA决定：实质等效。
常见问题
什么是亲密玫瑰盆腔棒（紫色）；亲密玫瑰可弯曲盆腔棒（橙色）；亲密玫瑰温度盆腔棒（黄色）？
私密玫瑰盆腔棒（紫色）；私密玫瑰可弯曲盆腔棒（橙色）；私密玫瑰温度盆腔棒（黄色）是一种医疗设备，于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是Plus EV Holdings, Inc. D/B/A 私密玫瑰。510(k)编号为K250419。
Intimate Rose盆腔棒（紫色）；Intimate Rose可弯曲盆腔棒（橙色）；Intimate Rose温度盆腔棒（黄色）何时获得FDA 510(k)批准？
私密玫瑰盆腔棒（紫色）；私密玫瑰可弯曲盆腔棒（橙色）；私密玫瑰温度盆腔棒（黄色）于2026年7月27日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K250419。
Intimate Rose盆腔棒（紫色）；Intimate Rose可弯曲盆腔棒（橙色）；Intimate Rose温度盆腔棒（黄色）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Plus EV Holdings, Inc. D/B/A Intimate Rose为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Intimate Rose Pelvic Wand（紫色）的FDA产品代码是什么；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand（橙色）的FDA产品代码是什么；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黄色）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Intimate Rose Pelvic Wand（紫色）；Intimate Rose Bendable Pelvic Wand（橙色）；Intimate Rose Temperature Pelvic Wand（黄色）的是OSD。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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