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FDA 510(k)

OTC 4通道可充电经皮神经电刺激仪

K号: K251429 · 2025-08-28

申请人Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.
决定日期2025-08-28
产品代码NUH
咨询委员会NE 请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28 under 510(k) number K251429. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28. The listed applicant is Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K251429.

When did OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit receive FDA 510(k) clearance?

OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit received FDA 510(k) clearance on 2025-08-28, under 510(k) number K251429.

Who is the listed applicant for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

The FDA 510(k) record lists Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit?

The FDA product code for OTC 4-Channel Rechargeable TENS Unit is NUH.

相关临床试验

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列明Changsha Anxiang Medical Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录

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