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FDA 510(k)

JAZBI®可吸收骨空隙填充剂

K号: K252797 · 2026-05-26

申请人Sdip Innovations Pty, Ltd.
决定日期2026-05-26
产品代码MQV
咨询委员会OR 请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整： --- 产品名称：[产品名称] 公司名称：[公司名称] 根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。 产品注册号：[注册号] PMA编号：[PMA编号] 临床试验编号（NCT）：[NCT编号] PubMed ID（PMID）：[PMID编号] 更多信息请访问以下链接： [URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。
决定实质等同

器械摘要

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sdip Innovations Pty, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26 under 510(k) number K252797. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26. The listed applicant is Sdip Innovations Pty, Ltd.. The 510(k) number is K252797.

When did JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler receive FDA 510(k) clearance?

JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler received FDA 510(k) clearance on 2026-05-26, under 510(k) number K252797.

Who is the listed applicant for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

The FDA 510(k) record lists Sdip Innovations Pty, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler?

The FDA product code for JAZBI™ Resorbable Bone Void Filler is MQV.

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