FDA 510(k)

涂层 VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus 抗菌缝合线

K号: K253394 · 2026-06-25

决定日期2026-06-25

产品代码GAM

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ETHICON, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25 under 510(k) number K253394. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25. The listed applicant is ETHICON, Inc.. The 510(k) number is K253394.

When did Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture receive FDA 510(k) clearance?

Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture received FDA 510(k) clearance on 2026-06-25, under 510(k) number K253394.

Who is the listed applicant for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

The FDA 510(k) record lists ETHICON, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture?

The FDA product code for Coated VICRYL™ (Polyglactin 910) Plus Antibacterial Suture is GAM.

列明ETHICON, Inc.为申报人的其他记录

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