诺瓦眼科 iTrack™ 250A 管道成形术微导管（iTrack™ 250A）
K号: K253468 · 2026-08-10
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决定日期2026-08-10
产品代码MPA
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形微导管（iTrack™ 250A）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Nova Eye，Inc.。它于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253468。该设备归类于产品代码MPA。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等效。
常见问题
什么是Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter（iTrack™ 250A）？
Nova Eye iTrack™ 250A 角膜成形术微导管（iTrack™ 250A）是一种医疗设备，于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Nova Eye, Inc.。510(k)编号为K253468。
Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter（iTrack™ 250A）何时获得FDA 510(k)批准？
Nova Eye iTrack™ 250A 管道成形微导管（iTrack™ 250A）于2026年8月10日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253468。
Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter（iTrack™ 250A）的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录中列出Nova Eye, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter（iTrack™ 250A）的FDA产品代码？
FDA产品代码为Nova Eye iTrack™ 250A Canaloplasty Microcatheter（iTrack™ 250A）的是MPA。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MPA）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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