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FDA 510(k)

Precision S 4K Sinuscope

K号: K253602 · 2026-06-04

决定日期2026-06-04
产品代码GWG
咨询委员会NE 请注意,您提供的文本“NE”不足以进行翻译,因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本,以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同

器械摘要

Precision S 4K Sinuscope is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Endoscopy. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04 under 510(k) number K253602. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

常见问题

What is the Precision S 4K Sinuscope?

Precision S 4K Sinuscope is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04. The listed applicant is Stryker Endoscopy. The 510(k) number is K253602.

When did Precision S 4K Sinuscope receive FDA 510(k) clearance?

Precision S 4K Sinuscope received FDA 510(k) clearance on 2026-06-04, under 510(k) number K253602.

Who is the listed applicant for Precision S 4K Sinuscope?

FDA 510(k)记录显示Stryker Endoscopy为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

What is the FDA product code for Precision S 4K Sinuscope?

The FDA product code for Precision S 4K Sinuscope is GWG.

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