FDA 510(k)

M•care系统（MW-20）

K号: K253673 · 2026-09-03

决定日期2026-09-03

产品代码LQK

咨询委员会OB 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

M•care系统（MW-20）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Marani Health，Inc.。它于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253673。该设备归类于产品代码LQK。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

M•care系统（MW-20）是什么？

M•care系统（MW-20）是一种医疗设备，于2026年9月3日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Marani Health，Inc.。510(k)编号为K253673。

M•care System (MW-20)何时获得FDA 510(k)批准？

M•care系统（MW-20）于2026年9月3日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253673。

M•care系统（MW-20）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Marani Health, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

M•care System（MW-20）的FDA产品代码是什么？

M•care系统（MW-20）的FDA产品代码是LQK。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。