0909FCE，0909FCE-HS
K号: K253800 · 2026-07-31
广告
器械摘要
0909FCE、0909FCE-HS 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Rayence Co., Ltd.。它于 2026-07-31 在 510(k) 编号 K253800 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MQB。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是0909FCE，0909FCE-HS？
0909FCE、0909FCE-HS 是一种医疗设备，于 2026-07-31 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Rayence Co., Ltd.。510(k) 编号是 K253800。
0909FCE、0909FCE-HS何时获得FDA 510(k)批准？
0909FCE, 0909FCE-HS于2026-07-31获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253800。
0909FCE、0909FCE-HS的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Rayence Co., Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码0909FCE和0909FCE-HS是什么？
FDA产品代码0909FCE、0909FCE-HS为MQB。
列明Rayence Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MQB）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K260820VIVIX-S 4386W (FXRD-4386WA)Vieworks Co., Ltd.K252996通用 1417PIKonica Minolta Healthcare Americas, Inc.K252911Lux HD 2530 探测器 (Lux HD 2530)Iray Imaging Technology (Haining) LimitedK250211玉山X射线平板探测器Innocare Optoelectronics Corp.K250665SKR 3000Konica Minolta, Inc.K243734无线/有线X射线平板探测器Allengers Medical Systems Limited
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告