FDA 510(k)

Stitch - 缝线钢丝和胶带

K号: K253910 · 2026-08-22

申请人GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.

决定日期2026-08-22

产品代码GAT

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

Stitch - 缝线钢丝和胶带是该设备名称，列在此次FDA 510(k)记录中。列出的申请人是GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。它于2026年8月22日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K253910。该设备归类于产品代码GAT。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是Stitch - 缝线钢丝和胶带？

Stitch - 缝线钢丝和胶带是一种医疗设备，于2026年8月22日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.。510(k)编号为K253910。

Stitch - 缝线钢丝和胶带何时获得FDA 510(k)批准？

Stitch - 缝线钢丝和胶带于2026年8月22日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253910。

谁是Stitch - 缝线钢丝和胶带的列名申请人？

FDA 510(k)记录将GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

什么是Stitch - 缝线钢丝和胶带的FDA产品代码？

FDA产品代码为Stitch - 缝线钢丝和胶带的为GAT。

列明GM Dos Reis Industria e Comercio Ltda.为申报人的其他记录

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