Derma-2
K号: K253911 · 2026-05-20
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决定日期2026-05-20
产品代码LHQ
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Derma-2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neko Health AB. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20 under 510(k) number K253911. The device is classified under product code LHQ. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
常见问题
What is the Derma-2?
Derma-2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20. The listed applicant is Neko Health AB. The 510(k) number is K253911.
When did Derma-2 receive FDA 510(k) clearance?
Derma-2 received FDA 510(k) clearance on 2026-05-20, under 510(k) number K253911.
Who is the listed applicant for Derma-2?
FDA 510(k)记录显示Neko Health AB为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
What is the FDA product code for Derma-2?
The FDA product code for Derma-2 is LHQ.
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Neko Health AB为申报人的其他记录
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相关器械（代码：LHQ）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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