动量髋臼杯系统
K号: K253948 · 2026-09-02
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决定日期2026-09-02
产品代码LZO
咨询委员会OR
请注意，由于原文中未提供具体的医疗设备监管文本，以下是一个示例翻译，您可以根据实际文本进行调整：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
根据FDA 510(k)预市场批准程序，[产品名称]已获得批准，用于[产品用途描述]。
产品注册号：[注册号]
PMA编号：[PMA编号]
临床试验编号（NCT）：[NCT编号]
PubMed ID（PMID）：[PMID编号]
更多信息请访问以下链接：
[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[注册号]、[PMA编号]、[NCT编号]、[PMID编号]和[URL]替换为实际的文本内容。
决定实质等同
器械摘要
Momentum 髋臼杯系統是列於本 FDA 510(k) 記錄中的設備名稱。列出的申請人是 United Orthopedic Corporation。該公司於 2026-09-02 獲得 FDA 510(k) 批准，批號為 K253948。該設備被分類於產品代碼 LZO 下。它已經經過 OR 警告委員會的審查。FDA 裁決：實質上相當。
常见问题
什么是Momentum髋臼杯系统？
Momentum 髋臼杯系統是一款医疗设备，于2026年9月2日获得FDA 510(k)批准。申请人是联合骨科公司。510(k)编号为K253948。
Momentum 髋臼杯系統何时获得FDA 510(k)批准？
Momentum 髋臼杯系统于 2026-09-02 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253948。
Momentum髋臼杯系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出联合骨科公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Momentum髋臼杯系统在FDA的产品代码是什么？
FDA产品代码为Momentum髋臼杯系统的代码是LZO。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明United Orthopedic Corporation为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：LZO）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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