Cubresa 脑PET
K号: K253963 · 2026-07-17
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器械摘要
Cubresa BrainPET是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Cubresa，Inc.。它于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253963。该设备归类于产品代码OUO。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Cubresa BrainPET？
Cubresa BrainPET 是一种医疗设备，于 2026-07-17 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Cubresa, Inc.。510(k) 编号是 K253963。
Cubresa BrainPET何时获得FDA 510(k)批准？
Cubresa BrainPET于2026年7月17日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K253963。
谁是Cubresa BrainPET的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Cubresa，Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Cubresa BrainPET的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Cubresa BrainPET的是OUO。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OUO）
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K253023BIOGRAPH 一号Siemens Healthineers AGK234154uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K222540uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.K213709SIGNA PET/MRGe Medical Systems, LLCK200213Biograph mMR带syngo MR E11P-AP01系统软件Siemens Medical Solutions USA, Inc.K192672uPMR 790Shanghai United Imaging Healthcare Co., Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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