FDA 510(k)

骨视Vue

骨威的FDA产品代码为KGI。

K号: K254072 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11

产品代码KGI

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

BoneVue是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Curvebeam AI / Curvebeam, LLC。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254072。该设备归类于产品代码KGI。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是BoneVue？

BoneVue是一款医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为Curvebeam AI / Curvebeam, LLC。510(k)编号为K254072。

BoneVue 何时获得 FDA 510(k) 许可？

BoneVue于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254072。

骨Vue的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Curvebeam AI / Curvebeam, LLC为申请人。这本身并不足以确定设备制造商。

骨Vue产品的FDA产品代码是什么？

骨威的FDA产品代码为KGI。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。