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FDA 510(k)

TruPress

K号: K254074 · 2026-09-10

决定日期2026-09-10
产品代码DRS
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

TruPress是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Procerus Enterprises。它于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K254074。该设备归类于产品代码DRS。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是TruPress?

TruPress是一款医疗设备,于2026年9月10日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Procerus Enterprises。510(k)编号为K254074。

TruPress何时获得FDA 510(k)批准?

TruPress于2026年9月10日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K254074。

谁是TruPress的列名申请人?

FDA 510(k)记录显示Procerus Enterprises为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是TruPress的FDA产品代码?

FDA产品代码为TruPress的是DRS。

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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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