25G 胡贝尔针
K号: K254095 · 2026-09-18
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决定日期2026-09-18
产品代码PTI
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
25G Huber Needle 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Martech Medical Products。它于 2026-09-18 在 510(k) 编号 K254095 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 PTI。它由 HO 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是25G Huber针？
25G Huber 针是一种医疗设备，于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为Martech Medical Products。510(k)编号为K254095。
25G Huber Needle何时获得FDA 510(k)批准？
25G Huber 针于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254095。
25G Huber Needle的申请人名单是谁？
FDA 510(k)记录显示Martech Medical Products为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是多少，用于25G Huber针？
FDA产品代码为25G Huber针的是PTI。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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