FDA 510(k)

VacHeal 负压伤口治疗系统

K号: K254160 · 2026-09-18

决定日期2026-09-18

产品代码OKO

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

VacHeal 负压伤口治疗系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是VacHeal，LLC。它于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254160。该设备归类于产品代码OKO。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是VacHeal负压伤口治疗系统？

VacHeal 负压伤口治疗系统是一种医疗设备，于2026年9月18日获得了FDA 510(k)批准。申请人是VacHeal, LLC。510(k)编号为K254160。

VacHeal 负压伤口治疗系统何时获得FDA 510(k)批准？

VacHeal 负压伤口治疗系统于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254160。

VacHeal 负压伤口治疗系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录显示VacHeal, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少，用于VacHeal负压伤口治疗系统？

FDA产品代码为VacHeal负压伤口治疗系统的代码是OKO。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。