网状雾化器（UN204）；网状雾化器（UN205）；网状雾化器（UN209）；网状雾化器（UN210）
K号: K254171 · 2026-09-18
广告
决定日期2026-09-18
产品代码CAF
咨询委员会AN
请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同
器械摘要
网状雾化器（UN204）；网状雾化器（UN205）；网状雾化器（UN209）；网状雾化器（UN210）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是深圳美康科技有限公司。它于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254171。该设备归类于产品代码CAF。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是网状雾化器（UN204）；网状雾化器（UN205）；网状雾化器（UN209）；网状雾化器（UN210）？
网状雾化器（UN204）；网状雾化器（UN205）；网状雾化器（UN209）；网状雾化器（UN210）是一种医疗设备，于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是深圳美康科技有限公司。510(k)编号为K254171。
Mesh雾化器（UN204）；Mesh雾化器（UN205）；Mesh雾化器（UN209）；Mesh雾化器（UN210）何时获得FDA 510(k)批准？
网状雾化器（UN204）；网状雾化器（UN205）；网状雾化器（UN209）；网状雾化器（UN210）于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254171。
谁是被列为Mesh雾化器（UN204）；Mesh雾化器（UN205）；Mesh雾化器（UN209）；Mesh雾化器（UN210）的申请人？
FDA 510(k)记录将深圳美康科技有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
FDA产品代码是什么？Mesh Nebulizer (UN204)；Mesh Nebulizer (UN205)；Mesh Nebulizer (UN209)；Mesh Nebulizer (UN210)？
FDA产品代码为Mesh Nebulizer（UN204）；Mesh Nebulizer（UN205）；Mesh Nebulizer（UN209）；Mesh Nebulizer（UN210）的是CAF。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：CAF）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K260270FindAir ONE 用于 pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid带eTrack系统Pari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035便携式网状雾化器（JM821）Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468压缩机雾化器（NB-1100）；压缩机雾化器（NB-1101）；压缩机雾化器（NB-1102）；压缩机雾化器（NB-1103）Joytech Healthcare Co. , Ltd.K250022HeroTracker SenseVoluntis
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告