FDA 510(k)

pVasc Net 机械血栓切除术设备

K号: K254211 · 2026-08-05

决定日期2026-08-05

产品代码

决定实质等同

器械摘要

pVasc Net 机械血栓切除术设备是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Vesalio，Inc.。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254211。FDA决定：实质等同。

什么是pVasc Net机械血栓切除术设备？

pVasc Net 机械血栓切除术是一种医疗设备，于2026年8月5日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是Vesalio，Inc.。510(k)编号为K254211。

pVasc Net 机械血栓切除术设备何时获得FDA 510(k)批准？

pVasc Net 机械血栓切除术设备于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K254211。

pVasc Net 机械血栓切除术设备的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出Vesalio, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。