设备名称：退化指数版本2
K号: K260008 · 2026-09-18
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决定日期2026-09-18
产品代码QNL
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Deterioration Index 版本 2 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Epic Systems Corporation。它于 2026-09-18 在 510(k) 编号 K260008 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QNL。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是退化指数版本2？
Deterioration Index 版本 2 是一种医疗设备，于 2026-09-18 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Epic Systems Corporation。510(k) 编号是 K260008。
Deterioration Index Version 2何时获得FDA 510(k)批准？
版本2的退化指数于2026年9月18日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260008。
谁是被列为Deterioration Index Version 2的申请人？
FDA 510(k)记录中列出Epic Systems Corporation为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Deterioration Index Version 2的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Deterioration Index Version 2的是QNL。
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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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