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FDA 510(k)

DRIM-指甲系统

K号: K260115 · 2026-09-11

申请人41Medical AG
决定日期2026-09-11
产品代码
决定实质等同

器械摘要

DRIM-Nail系统是列在本FDA 510(k)记录中的设备名称。列出的申请人是41Medical AG。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260115。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是DRIM-Nail系统?

DRIM-Nail系统是一种医疗设备,于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司是41Medical AG。510(k)编号为K260115。

DRIM-Nail System何时获得FDA 510(k)批准?

DRIM-Nail系统于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K260115。

DRIM-Nail系统列出的申请人是谁?

FDA 510(k)记录显示41Medical AG为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

相关临床试验

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