ElintMAX 呼吸监测仪（ElintMAX 监测仪 A1）
K号: K260226 · 2026-09-16
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决定日期2026-09-16
产品代码BZK
咨询委员会AN
请注意，由于您没有提供完整的医疗设备监管文本，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的文本，我将很乐意为您翻译。
决定实质等同
器械摘要
ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX Monitor A1）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Amptron Medical，Inc.。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260226。该设备归类于产品代码BZK。它由AN咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX监测仪A1）？
ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX Monitor A1）是一种医疗设备，于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Amptron Medical, Inc.。510(k)编号为K260226。
ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX Monitor A1）何时获得FDA 510(k)批准？
ElintMAX 呼吸监测仪（ElintMAX 监测仪 A1）于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260226。
ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX监测器A1）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Amptron Medical, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX监测仪A1）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为ElintMAX呼吸监测仪（ElintMAX监测仪A1）是BZK。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：BZK）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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