CPETWise 平台
K号: K260242 · 2026-08-20
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决定日期2026-08-20
产品代码BTY
咨询委员会AN
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决定实质等同
器械摘要
CPETWise 平台是该 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Medibyt，Ltd.。它于 2026-08-20 在 510(k) 编号 K260242 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 BTY。它由 AN 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是CPETWise平台？
CPETWise 平台是一款医疗设备，于 2026 年 8 月 20 日获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是 Medibyt， Ltd.。510(k) 编号是 K260242。
CPETWise平台何时获得FDA 510(k)批准？
CPETWise 平台于 2026 年 8 月 20 日获得 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K260242。
CPETWise平台列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Medibyt，Ltd.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
CPETWise平台对应的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CPETWise平台的是BTY。
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关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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