FDA 510(k)

ThinkSono 指引

K号: K260338 · 2026-07-15

决定日期2026-07-15

产品代码QJU

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

ThinkSono Guidance是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是ThinkSono GmbH。它于2026年7月15日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260338。该设备归类于产品代码QJU。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

ThinkSono指南是什么？

ThinkSono 指引是一款医疗设备，于 2026-07-15 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 ThinkSono GmbH。510(k) 编号为 K260338。

ThinkSono Guidance何时获得FDA 510(k)批准？

ThinkSono 指引于 2026-07-15 获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260338。

ThinkSono Guidance的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录显示ThinkSono GmbH为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

ThinkSono Guidance的FDA产品代码是什么？

ThinkSono Guidance的FDA产品代码为QJU。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。