CN-Suite™
K号: K260563 · 2026-08-16
广告
决定日期2026-08-16
产品代码OLX
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
CN-Suite™是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为FIND Surgical Sciences Inc.，商业名称为FIND Neuro的公司。它于2026年8月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260563。该设备归类于产品代码OLX。它由NE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是CN-Suite™？
CN-Suite™ 是一种医疗设备，于 2026-08-16 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 FIND Surgical Sciences Inc. 的公司，商业名称为 FIND Neuro。510(k) 编号为 K260563。
CN-Suite™何时获得FDA 510(k)批准？
CN-Suite™于2026年8月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260563。
CN-Suite™的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出FIND Surgical Sciences Inc.（商业名称为FIND Neuro）为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
CN-Suite™的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为CN-Suite™的是OLX。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：OLX）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告