AMI™ 血浆组件，AMI™
K号: K260613 · 2026-09-01
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决定日期2026-09-01
产品代码JID
咨询委员会CH
请注意，您提供的文本“CH”不足以进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
AMI™ 血浆组件，AMI™ 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为 Sequitur Health Corp. 的公司。它于 2026-09-01 获得了 FDA 510(k) 许可，许可编号为 K260613。该设备归类于产品代码 JID。它已由 CH 咨询小组进行审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是AMI™血浆组件，AMI™？
AMI™ 血浆组件，AMI™ 是一种医疗设备，于 2026-09-01 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人为 Sequitur Health Corp.。510(k) 编号为 K260613。
AMI™ 血浆组件，AMI™ 是何时获得FDA 510(k)批准的？
AMI™ 血浆组件，AMI™ 于 2026-09-01 获得FDA 510(k)批准，批准文号为 K260613。
谁是AMI™血浆卡式，AMI™的列名申请人？
FDA 510(k)记录将Sequitur Health Corp.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
什么是AMI™血浆组件，AMI™的FDA产品代码？
FDA产品代码为AMI™血浆组件，AMI™的代码是JID。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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