尼普洛干酸浓缩液混合器
K号: K260799 · 2026-08-19
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决定日期2026-08-19
产品代码KPO
咨询委员会GU
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决定实质等同
器械摘要
Nipro干酸浓缩混合器是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Nipro Technical Solutions, Incoporated。它于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260799。该设备归类于产品代码KPO。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。
常见问题
什么是尼普洛干酸浓缩混合器？
尼普洛干酸浓缩混合器是一种医疗设备，于2026年8月19日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是尼普洛技术解决方案股份有限公司。510(k)编号为K260799。
Nipro干酸浓缩混合器何时获得FDA 510(k)批准？
尼普洛干酸浓缩液混合器于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260799。
Nipro干酸浓缩混合器列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录中将Nipro Technical Solutions, Incoporated列为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。
Nipro干酸浓缩液混合器的FDA产品代码是什么？
Nipro干酸浓缩混合器的FDA产品代码为KPO。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KPO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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