FDA 510(k)

MIRA 外科系统

K号: K260817 · 2026-08-20

决定日期2026-08-20

产品代码SAB

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

MIRA手术系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Virtual Incision。它于2026年8月20日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260817。该设备归类于产品代码SAB。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是MIRA手术系统？

MIRA手术系统是一种医疗设备，于2026年8月20日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Virtual Incision公司。510(k)编号为K260817。

MIRA手术系统何时获得FDA 510(k)批准？

MIRA手术系统于2026年8月20日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260817。

MIRA手术系统的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将虚拟切口公司列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

MIRA手术系统的FDA产品代码是什么？

MIRA手术系统的FDA产品代码是SAB。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。