FDA 510(k)

a2z-Abdo-初步筛查

K号: K260906 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码QAS

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

a2z-Abdo-Triage是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是A2z Radiology Ai, Inc.。它于2026年9月16日获得了FDA 510(k)批准，批准文号为K260906。该设备归类于产品代码QAS。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是a2z-Abdo-Triage？

a2z-Abdo-Triage 是一种医疗设备，于 2026-09-16 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司为 A2z Radiology Ai, Inc.。510(k) 编号为 K260906。

a2z-Abdo-Triage何时获得FDA 510(k)批准？

a2z-Abdo-Triage于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260906。

a2z-Abdo-Triage的申请人名单是谁？

FDA 510(k)记录中列出了A2z Radiology Ai, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备的制造商。

FDA产品代码是多少，用于a2z-Abdo-Triage？

FDA产品代码为a2z-Abdo-Triage的是QAS。

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