经尿道导尿管安全阀（TUCSV）(80050)
K号: K260919 · 2026-08-05
广告
决定日期2026-08-05
产品代码KNY
咨询委员会GU
请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
经尿道导尿管安全阀（TUCSV）(80050)是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Class Medical，Ltd.。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260919。该设备归类于产品代码KNY。它由泌尿生殖系统咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是经尿道导尿管安全阀（TUCSV）(80050)？
经尿道导尿管安全阀（TUCSV）(80050)是一种医疗设备，于2026年8月5日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人为公司名称Medical，Ltd.。510(k)编号为K260919。
TUCSV（80050）透尿导管安全阀何时获得FDA 510(k)批准？
经尿道导尿管安全阀（TUCSV）(80050)于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K260919。
TUCSV（80050）的安全导尿管安全阀的申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Class Medical, Ltd.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
什么是Transurethral Catheter Safety Valve (TUCSV)（80050）的FDA产品代码？
FDA产品代码为经尿道导尿管安全阀（TUCSV）（80050）的是KNY。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：KNY）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告