安特里昂
K号: K261019 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
产品代码OBO
咨询委员会OP
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
ANTERION是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是海德堡工程公司。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261019。该设备归类于产品代码OBO。它由OP咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是 ANTERION？
ANTERION是一种医疗设备，于2026-09-11获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是Heidelberg Engineering GmbH。510(k)编号为K261019。
ANTERION何时获得FDA 510(k)批准？
anterion于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261019。
谁是ANTERION的列名申请人？
FDA 510(k)记录列出了海德堡工程公司（Heidelberg Engineering GmbH）为申请人。这本身并不足以确定该设备的制造商。
ANTERION的FDA产品代码是什么？
ANTERION的FDA产品代码为OBO。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Heidelberg Engineering GmbH为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OBO）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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