FDA 510(k)

口袋式超声系统（C10MTpro，C10MXpro，C10MSpro，C10MBpro，C10MRpro）

K号: K261081 · 2026-07-23

申请人Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd

决定日期2026-07-23

产品代码IYN

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

口袋式超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是北京康泰医疗科技有限公司。它于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261081。该设备归类于产品代码IYN。它由RA咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

常见问题

什么是口袋式超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）？

口袋式超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）是一种医疗设备，于2026年7月23日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是北京康泰医疗科技有限公司。510(k)编号为K261081。

Pocket超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）何时获得FDA 510(k)批准？

口袋式超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）于2026年7月23日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261081。

谁是被列为Pocket超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）的申请人？

FDA 510(k)记录显示北京康特医疗科技有限公司为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

FDA产品代码是多少，用于Pocket超声系统（C10MTpro，C10MXpro，C10MSpro，C10MBpro，C10MRpro）？

FDA产品代码为Pocket超声系统（C10MTpro、C10MXpro、C10MSpro、C10MBpro、C10MRpro）的是IYN。

列明Beijing Konted Medical Technology Co.,Ltd为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K241979口袋式超声系统（C10，C10TX，C10RL，C10RLpro）K231354口袋超声系统（C10）

相关器械（代码：IYN）

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

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