华莱士® 吸引泵（WAPV1）；华莱士® 泵过滤器连接器（WFC）；华莱士® 真空连接套件（WVCK）
K号: K261083 · 2026-08-19
广告
决定日期2026-08-19
产品代码MQG
咨询委员会OB
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法进行翻译。请提供具体的文本内容，以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同
器械摘要
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是CooperSurgical，Inc.。它于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261083。该设备归类于产品代码MQG。它由OB咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Wallace®吸痰泵（WAPV1）；Wallace®泵过滤器连接器（WFC）；Wallace®真空连接套件（WVCK）？
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）是一种医疗设备，于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为CooperSurgical，Inc.的公司。510(k)编号为K261083。
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）何时获得FDA 510(k)批准？
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）于2026年8月19日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261083。
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出CooperSurgical, Inc.为申请人。这本身并不足以确立设备制造商。
Wallace® 吸引泵（WAPV1）；Wallace® 泵过滤器连接器（WFC）；Wallace® 真空连接套件（WVCK）的FDA产品代码是什么？
FDA产品代码为Wallace®吸痰泵（WAPV1）；Wallace®泵过滤器连接器（WFC）；Wallace®真空连接套件（WVCK）为MQG。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明CooperSurgical, Inc.为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MQG）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K260194真空泵（型号：AD-VPUM-500）Sheng Sheng Yi (Beijing) Technology Company LimitedK242684Harioculture TL-16 Time-lapse IncubatorHua Yue Medical Technology Co., Ltd.K232493Embryo Real-time Incubator (TLS301), Embryo Real-time Culture Dish (MC 2004)Wuhan Huchuang Union Technology Co., Ltd.K180188Geri 胚胎孵化器，配备 Geri Connect 和 Geri 评估软件，以及 Geri 碗Genea Biomedx Pty, Ltd.K173264EmbryoScope+Vitrolife A/SK180304Geri 胚胎孵化器和 Geri 碗Genea Biomedx Pty, Ltd.
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告