迪吉斯塔特护理
K号: K261287 · 2026-09-12
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决定日期2026-09-12
产品代码MSX
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
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产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
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请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Digistat Care 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Ascom Ums Srl Unipersonale。它于 2026-09-12 在 510(k) 编号 K261287 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MSX。它由 CV 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
什么是Digistat Care？
Digistat Care是一款医疗设备，于2026年9月12日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Ascom Ums Srl Unipersonale。510(k)编号为K261287。
Digistat Care何时获得FDA 510(k)批准？
Digistat Care于2026年9月12日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261287。
谁是Digistat Care的列名申请人？
FDA 510(k)记录中列出Ascom Ums Srl Unipersonale为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Digistat Care的FDA产品代码是什么？
Digistat Care的FDA产品代码为MSX。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Ascom Ums Srl Unipersonale为申报人的其他记录
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：MSX）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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