RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）
K号: K261338 · 2026-09-11
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决定日期2026-09-11
产品代码OMP
咨询委员会SU
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决定实质等同
器械摘要
RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是一家名为Smith & Nephew Medical, Ltd.的公司。该设备于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261338。该设备归类于产品代码OMP。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是RENASYS DYNAFLOW套件（66807741）？
RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）是一种医疗设备，于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Smith & Nephew Medical, Ltd.。510(k)编号为K261338。
RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）何时获得FDA 510(k)批准？
RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261338。
谁是被列为 RENASYS DYNAFLOW 套件（66807741）的申请人？
FDA 510(k)记录将史密斯·奈普医疗有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。
什么是RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）的FDA产品代码？
FDA产品代码为RENASYS DYNAFLOW Kit（66807741）的是OMP。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Smith & Nephew Medical, Ltd.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OMP）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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