FDA 510(k)

瑞沃莱 AZchest

K号: K261378 · 2026-08-28

申请人AZmed

决定日期2026-08-28

产品代码QBS

咨询委员会RA

决定实质等同

器械摘要

Rayvolve AZchest 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 AZmed。它于 2026-08-28 在 510(k) 编号 K261378 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 QBS。它由 RA 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Rayvolve AZchest？

Rayvolve AZchest 是一种医疗设备，于 2026-08-28 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 AZmed。510(k) 编号是 K261378。

Rayvolve AZchest何时获得FDA 510(k)批准？

Rayvolve AZchest于2026年8月28日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261378。

谁是Rayvolve AZchest的列名申请人？

FDA 510(k)记录显示AZmed为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

Rayvolve AZchest的FDA产品代码是什么？

FDA产品代码为Rayvolve AZchest的是QBS。

列明AZmed为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K260378Rayvolve K243831Rayvolve LN K243808Rayvolve PTX-PE

官方来源

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