FDA 510(k)

Concentriq AP-Dx

K号: K261380 · 2026-08-05

决定日期2026-08-05

产品代码QKQ

咨询委员会PA 请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本，我无法提供准确的翻译。如果您能提供具体的文本内容，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

Concentriq AP-Dx 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人公司是 Proscia, Inc.。它于 2026-08-05 在 510(k) 编号 K261380 下获得了 FDA 510(k) 许可。该设备被归类在产品代码 QKQ 下。它由 PA 咨询委员会进行了审查。FDA 决定：实质上等效。

常见问题

什么是Concentriq AP-Dx？

Concentriq AP-Dx 是一种医疗设备，于 2026-08-05 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Proscia, Inc.。510(k) 编号是 K261380。

Concentriq AP-Dx何时获得FDA 510(k)批准？

Concentriq AP-Dx于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261380。

谁是Concentriq AP-Dx的列名申请人？

FDA 510(k)记录中列出Proscia, Inc.为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。

什么是Concentriq AP-Dx的FDA产品代码？

FDA产品代码为Concentriq AP-Dx的是QKQ。

列明Proscia, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K230839Concentriq Dx

官方来源

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