Lipipor NLF1A 静脉输液过滤器，Lipipor NLF2A & NLF2NTA 静脉输液过滤器，Lipipor TNA2A 静脉输液过滤器
K号: K261403 · 2026-08-31
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决定日期2026-08-31
产品代码FPB
咨询委员会医疗设备监管文本翻译如下：
HO
请注意，由于您没有提供具体的医疗设备监管文本内容，以上仅为示例。请提供具体的文本内容以便进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Lipipor NLF1A 静脉输液过滤器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脉输液过滤器、Lipipor TNA2A 静脉输液过滤器是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Global Life Sciences Solutions USA, LLC。它于2026年8月31日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261403。该设备归类于产品代码FPB。它由HO咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Lipipor NLF1A输液过滤器、Lipipor NLF2A & NLF2NTA输液过滤器、Lipipor TNA2A输液过滤器？
Lipipor NLF1A 静脉过滤器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脉过滤器、Lipipor TNA2A 静脉过滤器是一种医疗设备，于 2026-08-31 获得FDA 510(k) 许可。列出的申请人是全球生命科学解决方案美国有限公司。510(k) 编号为 K261403。
Lipipor NLF1A 静脉过滤器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脉过滤器、Lipipor TNA2A 静脉过滤器何时获得FDA 510(k)批准？
Lipipor NLF1A 静脉过滤器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脉过滤器、Lipipor TNA2A 静脉过滤器于 2026 年 8 月 31 日获得 FDA 510(k) 许可，510(k) 编号为 K261403。
Lipipor NLF1A 静脉输液过滤器、Lipipor NLF2A & NLF2NTA 静脉输液过滤器、Lipipor TNA2A 静脉输液过滤器的注册申请人是谁？
FDA 510(k)记录中列出Global Life Sciences Solutions USA, LLC为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Lipipor NLF1A 静脉过滤器、Lipipor NLF2A 及 NLF2NTA 静脉过滤器的 FDA 产品代码是什么？
FDA产品代码为Lipipor NLF1A输液过滤器、Lipipor NLF2A & NLF2NTA输液过滤器、Lipipor TNA2A输液过滤器的是FPB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：FPB）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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