Mistral-Air® 加温系统
K号: K261437 · 2026-08-07
广告
决定日期2026-08-07
产品代码DWJ
咨询委员会CV
请注意，由于原文未提供具体内容，以下是一个示例翻译：
---
产品名称：[产品名称]
公司名称：[公司名称]
FDA批准号：[FDA批准号]
510(k)申请号：[510(k)申请号]
PMA申请号：[PMA申请号]
临床试验注册号：[NCT]
PubMed ID：[PMID]
产品标识符：[标识符]
产品URL：[URL]
---
请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同
器械摘要
Mistral-Air® 加温系统是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是The Surgical Company International B.V.，商业名称为TSC Life。它于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261437。该设备归类于产品代码DWJ。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是Mistral-Air®加温系统？
Mistral-Air® 加温系统是一种医疗设备，于2026年8月7日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人是The Surgical Company International B.V.，商业名称为TSC Life。510(k)编号为K261437。
Mistral-Air® 加温系统何时获得FDA 510(k)批准？
Mistral-Air® 加温系统于2026年8月7日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261437。
Mistral-Air® 加温系统列出的申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示，The Surgical Company International B.V.（商业名称为TSC Life）为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Mistral-Air® 加温系统的 FDA 产品代码是什么？
Mistral-Air® 加温系统的 FDA 产品代码是 DWJ。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：DWJ）
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
K262089一次性保暖毯Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K260278ThermAffyx™ 患者安全系统Stihler Electronic GmbHK260903Hot Pink Pad Warming SystemXodus Medical, Inc.K252861加热系统Hangzhou Tappa Medical Technology Co., Ltd.K251974Arctic Sun 温度管理系统 (型号 5000)Medivance, Inc.K242964Celsi加热器Hadleigh Health Technologies
官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
广告