钌圆盘
K号: K261456 · 2026-08-05
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决定日期2026-08-05
产品代码POW
咨询委员会DE
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决定实质等同
器械摘要
Ruthinium Disc是该FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Dental Manufacturing S.p.A.。它于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261456。该设备归类于产品代码POW。它由DE咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。
常见问题
什么是 Ruthinium Disc？
Ruthinium Disc 是一种医疗设备，于 2026-08-05 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人是一家名为 Dental Manufacturing S.p.A. 的公司。510(k) 编号是 K261456。
Ruthinium Disc何时获得FDA 510(k)批准？
Ruthinium Disc于2026年8月5日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261456。
谁是被列为Ruthinium Disc的申请人？
FDA 510(k)记录将Dental Manufacturing S.p.A.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Ruthinium Disc的FDA产品代码是什么？
Ruthinium Disc的FDA产品代码是POW。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
相关器械（代码：POW）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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