Alegria闪光MPO；Alegria闪光PR3；Alegria闪光GBM
K号: K261466 · 2026-08-21
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决定日期2026-08-21
产品代码MOB
咨询委员会抱歉，您提供的信息不完整，无法进行翻译。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM 是在本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Zeus Scientific。它于 2026-08-21 在 510(k) 编号 K261466 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 MOB。它由 IM 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质上等效。
常见问题
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM 是什么？
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM 是一种医疗设备，于 2026-08-21 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Zeus Scientific。510(k) 编号是 K261466。
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM何时获得FDA 510(k)批准？
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM于2026年8月21日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261466。
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录显示宙斯科学公司为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM的FDA产品代码是什么？
Alegria Flash MPO；Alegria Flash PR3；Alegria Flash GBM 的 FDA 产品代码为 MOB。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Zeus Scientific为申报人的其他记录
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相关器械（代码：MOB）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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