FDA 510(k)

GT 代谢磁系统（MAG-04，DS-01）（MAG-05，DS-01）

K号: K261467 · 2026-09-16

决定日期2026-09-16

产品代码SAH

咨询委员会SU 请注意，您提供的文本“SU”不足以进行翻译。请提供完整的描述性文本以便进行翻译。

决定实质等同

器械摘要

GT代谢磁系统（MAG-04，DS-01）GT代谢磁系统（MAG-05，DS-01）是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Gt代谢解决方案有限公司。它于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261467。该设备归类于产品代码SAH。它由SU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质上等效。

常见问题

GT代谢磁系统（MAG-04，DS-01）是什么？GT代谢磁系统（MAG-05，DS-01）是什么？

GT 代谢磁系统（MAG-04，DS-01）GT 代谢磁系统（MAG-05，DS-01）是一种医疗设备，于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准。列出的申请人是一家名为Gt Metabolic Solutions, Inc.的公司。510(k)编号为K261467。

GT 代谢磁系统（MAG-04，DS-01）和GT 代谢磁系统（MAG-05，DS-01）何时获得FDA 510(k)批准？

GT 代谢磁系统（MAG-04，DS-01）和GT 代谢磁系统（MAG-05，DS-01）于2026年9月16日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261467。

GT代谢磁系统（MAG-04，DS-01）的列名申请人是谁？GT代谢磁系统（MAG-05，DS-01）的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录将Gt Metabolic Solutions, Inc.列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

FDA产品代码是多少？GT代谢磁系统（MAG-04，DS-01）和GT代谢磁系统（MAG-05，DS-01）？

FDA产品代码为GT代谢磁系统（MAG-04，DS-01）GT代谢磁系统（MAG-05，DS-01）是SAH。

列明Gt Metabolic Solutions, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。

K253102GT Metabolic MagDI System (MAG-01, MAG-02, DS-01)K243359MagDI系统（MAG-02, DS-01）K242086MagDI系统（MAG-01, DS-01）

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