FDA 510(k)

QF10

QF10的FDA产品代码为NHV。

K号: K261470 · 2026-09-09

决定日期2026-09-09

产品代码NHV

咨询委员会GU 请注意，由于您只提供了“GU”这个词，我无法提供完整的翻译。如果您能提供完整的句子或段落，我将能够为您提供准确的翻译。

决定实质等同

器械摘要

QF10是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是E.A.M Benelux B.V.它于2026年9月9日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261470。该设备归类于产品代码NHV。它由GU咨询小组进行了审查。FDA决定：实质等同。

什么是QF10？

QF10是一款医疗设备，于2026年9月9日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为E.A.M Benelux B.V.，510(k)编号为K261470。

QF10何时获得FDA 510(k)批准？

QF10于2026年9月9日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261470。

QF10的列名申请人是谁？

FDA 510(k)记录中列出E.A.M Benelux B.V.为申请人。这本身并不能确立该设备的制造商。

QF10的FDA产品代码是什么？

QF10的FDA产品代码为NHV。

数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。