报告工作室
K号: K261747 · 2026-08-25
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决定日期2026-08-25
产品代码OLV
咨询委员会NE
请注意，您提供的文本“NE”不足以进行翻译，因为它不是一个完整的句子或描述。请提供完整的医疗设备监管文本，以便我能够进行准确的翻译。
决定实质等同
器械摘要
Report Studio 是本 FDA 510(k) 记录中列出的设备名称。列出的申请人是 Beacon Biosignals, Inc.。它于 2026-08-25 在 510(k) 编号 K261747 下获得 FDA 510(k) 许可。该设备归类于产品代码 OLV。它由 NE 咨询小组进行了审查。FDA 决定：实质等同。
常见问题
什么是报告工作室？
Report Studio 是一种医疗设备，于 2026-08-25 获得了 FDA 510(k) 许可。列出的申请人公司是 Beacon Biosignals, Inc.。510(k) 编号是 K261747。
Report Studio何时获得FDA 510(k)批准？
Report Studio于2026年8月25日获得FDA 510(k)批准，批准文号为K261747。
报告工作室的列名申请人是谁？
FDA 510(k)记录将Beacon Biosignals, Inc.列为申请人。这本身并不足以确立该设备制造商的身份。
Report Studio的FDA产品代码是什么？
Report Studio的FDA产品代码是OLV。
相关临床试验
关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系；请查阅链接的官方来源。
列明Beacon Biosignals, Inc.为申报人的其他记录
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相关器械（代码：OLV）
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官方来源
在 FDA 数据库中查看 →数据来源于FDA开放API。如需最新且权威的信息，请务必参考官方记录。
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