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FDA 510(k)

顺序循环器(SC-4004-DL,SC-4008-DL)

K号: K261807 · 2026-09-11

决定日期2026-09-11
产品代码JOW
咨询委员会CV 请注意,由于原文未提供具体内容,以下是一个示例翻译: --- 产品名称:[产品名称] 公司名称:[公司名称] FDA批准号:[FDA批准号] 510(k)申请号:[510(k)申请号] PMA申请号:[PMA申请号] 临床试验注册号:[NCT] PubMed ID:[PMID] 产品标识符:[标识符] 产品URL:[URL] --- 请将上述示例中的[产品名称]、[公司名称]、[FDA批准号]等占位符替换为实际内容。
决定实质等同

器械摘要

Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)是本FDA 510(k)记录中列出的设备名称。列出的申请人是Bio Compression Systems,Inc.。它于2026年9月11日获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261807。该设备归类于产品代码JOW。它由CV咨询小组进行了审查。FDA决定:实质等同。

常见问题

什么是Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 是一种医疗设备,于2026年9月11日获得了FDA 510(k)批准。列出的申请人公司为Bio Compression Systems, Inc.。510(k)编号为K261807。

Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)何时获得FDA 510(k)批准?

Sequential Circulator (SC-4004-DL, SC-4008-DL) 于 2026-09-11 获得FDA 510(k)批准,批准文号为K261807。

谁是被列为Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)的申请人?

FDA 510(k)记录显示,Bio Compression Systems, Inc.为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

什么是Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)的FDA产品代码?

FDA产品代码为Sequential Circulator(SC-4004-DL,SC-4008-DL)的是JOW。

相关临床试验

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

列明Bio Compression Systems, Inc.为申报人的其他记录

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

相关器械(代码:JOW)

关联记录通过名称、产品代码或其他元数据自动匹配。匹配不意味着已验证临床、科学、企业或监管关系;请查阅链接的官方来源。

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