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FDA 510(k)

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K号: K262108 · 2026-09-21

决定日期2026-09-21
产品代码HIS
咨询委员会OB 请注意,由于您没有提供具体的医疗设备监管文本,我无法进行翻译。请提供具体的文本内容,以便我能够按照您的要求进行翻译。
决定实质等同

器械摘要

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常见问题

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FDA 510(k)记录将上海普仁卫生用品有限公司列为申请人。这本身并不能确立该设备制造商的身份。

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FDA产品代码为FAMA男用乳胶避孕套——水基润滑剂(超薄);FAMA男用乳胶避孕套——水基润滑剂(普通);FAMA男用乳胶避孕套——水基润滑剂(肋纹);FAMA男用乳胶避孕套——水基润滑剂(点状);FAMA男用乳胶避孕套——水基润滑剂(非规则形状);MO男用乳胶避孕套——水基润滑剂(超薄);MO男用乳胶避孕套——水基润滑剂(普通);MO男用乳胶避孕套——水基润滑剂(肋纹);MO男用乳胶避孕套——水基润滑剂(点状);MO是HIS。

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